9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則 液下氣泡法回放

液下氣泡試驗(yàn)法又稱氣泡，這種方法其實(shí)是一種較為古老的方法，像與我們生活結(jié)合緊密的自行車補(bǔ)胎其原理是在輪胎內(nèi)外施加壓力在壓差作用下氣體從樣品內(nèi)部外溢。在水下觀察即有成串的氣泡冒出便可檢測到輪胎的泄漏這就是所謂的液下氣泡法。

2024年6月國家藥典委公布了9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則第二次簡稱9628其中附九液下氣泡試驗(yàn)法分為抽真空法和內(nèi)部加壓法。

三泉中石作為9628中標(biāo)準(zhǔn)的制定單位之一同時(shí)對液下氣泡法的研究和應(yīng)用也較為長久作為專業(yè)的檢測設(shè)備制造商，三泉中石生產(chǎn)的正壓智能密封儀MFY-06S 和負(fù)壓密封性測試儀MFY-05S在氣泡泄漏檢測中發(fā)揮著重要作用。

MFY-06S 正壓密封儀采用內(nèi)部加壓法通過向樣品中注入一定正壓，壓力的氣體觀察樣品在液體中是否有氣泡溢出，適用于有一定頂空氣體的無孔柔性包裝系統(tǒng)。

MFY-05S負(fù)壓密封測試儀通過對密封桶內(nèi)抽真空使樣品形成內(nèi)外壓差觀察是否有氣泡從樣品表面溢出，適用于有一定頂空氣體的無孔剛性或柔性包裝系統(tǒng)如塑料袋塑料瓶和玻璃瓶等。

作為9628中標(biāo)準(zhǔn)起草單位之一三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司相關(guān)儀器契合9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則測試要求其在密封性檢測中的zhuoyue表現(xiàn)不僅提升了檢測效率和數(shù)據(jù)可靠性還為包裝行業(yè)提供了全面的質(zhì)量保障解決方案。