微孔板讀板機和洗板機軟件回放

Molecular Devices協助您一起建立符合GMP / GLP ( GxP )合規要求的環境體系，早在2004年就推出基于其微孔板讀板機系統之上的，具有儀器控制、數據收集、曲線擬合、審計追蹤和電子簽名的企業版軟件，即SoftMax Pro GxP軟件，此軟件*符合FDA 21 CFR Part 11的工作流程各種要求，2018年最新推出的最新第四代企業版軟件，符合全最新的FDA 21 CFR Part 11的數據追蹤要求，并且在數據隱私和安全性上做了重大改進，使其充分符合新版本的GDPR規定。

主要特點：

基于同一個軟件平臺上，從數據收集、分析到驗證，提供全程監控

通過系統審計追蹤功能可以輕松跟蹤和記錄所有的改變

無論是獨立的計算機或網絡端計算機，用戶帳戶，數據和審計跟蹤信息都可自動的存儲在安全的Microsoft SQL數據庫中

我們的合規工具簡化了測試和驗證流程，并通過電子存儲和記錄保持數據安全性和完整性

SoftMax Pro GxP驗證文件包括了完整的用于驗證企業版操作軟件和GxP Admin賬戶管理軟件的驗證工具，將驗證時間從6個月縮短至3天

確保合規性的數字IQ/OQ/PM的服務是一種以數字和合規格式保存合法服務文件的方案