國家藥典委員會正式發布2025 版中國藥典4060 金屬軟管物理性能測定法和4058金屬內涂層連續性測定法,對藥品包裝安全提出了更高、更明確的要求。
作為藥品直接接觸包裝,金屬軟膏管的涂層粘附力、密封性、韌性與連續性直接關系到藥品的穩定性與用藥安全。
涂層粘附力檢測選三泉中石涂層粘附力裝置 NX-2!精準還原藥典手風琴折疊法,全規格適配、涂層無裂紋不脫落,檢測一次通過,規避藥品污染風險。
密封性不過關是藥包材常見失分項,按照藥典要求在 10~30℃ 水中施加 0.2MPa 空氣壓力,通過正壓密封性測試儀MFY-06S,5秒內泄漏問題一眼識別。
韌性測試決定了金屬軟膏管在擠壓、運輸和使用中的穩定性,三泉中石韌性裝置 RX-25!滿足不同管徑測試要求。
內涂層連續性檢測——LXX-02S涂層連續性測試儀。涂層連續性測試儀一機滿足氯化鈉法與硫酸銅法要求。
一套方案,覆蓋涂層黏附力、密封性、韌性和涂層連續性四大核心指標不是“能測”,而是直接對標 2025 版《中國藥典》4060和4058標準。
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